净化车间外观检查应符合:各种空气净化设备、静压箱要清洗干净,确保无尘;各种调节装置应严密、灵活、操作方便;各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、严密、牢固;初、中、效空气过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠封闭;净化车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定;净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。
{长}
车间净化的结构材料:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型pf发泡塑胶板。
4.效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁
药厂净化车间设计中要注意以下方面的内容:
1、按照生产工艺的流程进行布置。流程尽可能短,减少交叉往复,物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,云南药厂净化车间还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,云南药厂净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别,可以写成按流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;
2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
4、药厂净化车间的空气净化应符合《药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。车间里的新鲜空气量,应取下列更大值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
5、药厂净化车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安、全的操作区域。
6、如属体外试剂的应符合《体外试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
药厂净化车间厂址选址的要求
1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离有粉尘受污染的厂房或者有危险货品,容易受潮的山下及海边等。
2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染。
3、药厂净化车间的总体布局要合理:不得对无菌器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
济南天源净化工程有限公司
15069011117
中国 济南