【研究报告内容摘要】
艾瑞卡获批hcc二线治疗。近日公司公告,国家药监局批准艾瑞卡新增适应症:用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。这是获批的第一个患者人群较大的适应症(2018年预计新发39万,2025年预计新发46万);同时艾瑞卡该适应症的获批,成为国内hcc领域首个免疫治疗药物。
hcc二线研究结果发表于lancetoncol,比肩o药和k药。2月26日,lancetoncol在线发表了艾瑞卡2线治疗晚期肝细胞癌的ii期临床研究结果,研究由秦叔逵教授主持,国内13家中心参与,入组220例患者;其中83%为hbv感染,22%接受过2+线系统治疗,分两组分别接受艾瑞卡3周和2周方案治疗,中位随访12.5月后,orr14.7%(95%ci10.3-20.2),6个月os74.4%(95%ci68.0-79.7),mos13.8月(95%ci11.5-16.6);3-4级治疗相关不良反应发生率22%。入组患者与国内hcc流行特征较一致,有效性优异,安全性良好。
加速深筑产品护城河。艾瑞卡在大适应症上领先同行,近期药监局批准艾瑞卡联合阿帕替尼一线治疗pd-l1阳性nsclc的iii期临床研究,更多独特的临床研究将开启。pd-1的竞争已经不在准入,而在能否提供有强大循证支持的、新的治疗方案。公司该产品已在快速加筑产品竞争力,并且有望超越外资产品。
19-21年业绩分别为1.19元/股、1.57元/股、2.05元/股。预计公司19-21年归母净利润分别为52.73亿元、69.31亿元和90.54亿元,对应pe分别为73.41x、55.85x和42.75x;鉴于公司进入新药密集收获期叠加新品放量下业绩增速换挡,2020h1艾瑞卡三大适应症获批;维持买入评级。
风险提示。药品带量进度和幅度超预期风险;新药放量/研发不及预期。