医疗器械三类经营许可证隐形眼镜石家庄新乐市升级程序办,医疗器械三类许可证 二类医疗器械诊断试剂 三类医疗器械许可证诊断试剂 医疗器械二类备案 医疗器械三类经营许可证 类医疗器械许可证隐形眼镜15631135783 企鹅3265318088 邢 石家庄鼎诺财务 (1)法定代表人签字并加盖公章的申请表; (2)营业执照和组织机构代码证复印件; (3)组织机构与部门设置简图、物流运营流程图、技术方案和自我评估报告,报告内容至少包括:综合能力、质量管理体系建立运行情况、现代物流技术手段运用情况、产品质量安全保障能力情况等,并附有仓储容量、配送能力等具体数据。 (4)主要岗位人员一览表及相关人员身份证明、学历或职称证明复印件; (5)经营场所、仓库地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明相关资料复印件; (6)仓储、配送相关设施、设备目录; (7)质量管理体系及操作规程文件目录; (8)申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人的,企业应当提交经办人授权证明。 第二十条 石家庄市食品药品监督管理局依照经营许可(备案)审核程序对申请材料进行审核。对符合条件的经营备案申请予以受理并发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。对符合条件的经营许可申请予以受理,必要时应进行现场验收,并在30个工作日内做出许可决定;符合规定条件的发放《医疗器械经营许可证》并在经营范围内标注出医疗器械集中物流运营业务;医疗器械三类经营许可证隐形眼镜石家庄新乐市升级程序办