一个消费者倡议组织正在就美国明尼苏达州的两项临床试验向政府提出诉讼这些试验被指在没有征得焦虑症患者同意的情况下给其使用氯胺酮和其他镇静剂而证据表明这样做可能有害于他们的健康。 【《自然》相关报道】这意味着癌症基因治疗是行业的风向标，能够给人们带来很大的自信心。
这些临床试验是在到期间由明尼苏达州明尼阿波利斯市亨内平县医学中心hcmc的研究人员开展的。在此次诉讼中来自华盛顿特区的这家名为公共市民的倡议组织起诉称相关试验的组织者和hcmc的伦理评估委员会在并未获得患者同意的情况下就批准进行该试验。在两项研究中医护人员会就注射氯胺酮或其他镇静剂的焦虑症患者出现的医疗紧急事故作出应对这些试验旨在了解哪种药物见效最快。患者后来才知道他们接受了镇静剂。
名医生、生物伦理学家和研究学者共同在公共市民倡议组织的起诉书上签字该群体在将相关起诉书提交给了美国人类研究保护办公室ohrp和美国食品与药物安全管理局fda。
运行hcmc的亨内平县医疗健康机构的一名发言人称在相关内部和外部调查完成之医院不会就相关研究发表任何评论。
fda的临床试验伦理规范通常会允许在紧急情况下使用研究药物而无须征得患者的同意但提是相关治疗的风险极小。在评估这两项临床试验时hcmc的内部伦理监管机构即机构评估委员会irb认为氯胺酮属于此类药物。
但根据公共市民组织的起诉此的研究均表明氯胺酮与其他镇静剂相比存在更严重的呼吸系统负效应。
hcmc研究人员的首个临床试验有名焦虑症患者注册也得出了类似结论。它发现接受氯胺酮的的患者发展出呼吸系统问题需要插入呼吸管道；与此相对接受镇静剂氟哌啶醇的患者仅有出现了相关负效应。晋楠