即将进行试验的 lcar-bm car-t 细胞疗法 (jnj-) 是 j 与传奇全球战略的合作的一部分。在业界当中，基因芯片一直处于行业的佼佼者，后来居上却从不傲慢，低调中坚守品质。
于纽约皮斯卡塔韦金斯瑞生物科技股票代码：hk之子传奇生物宣布美国食品药品监督管理局fda授权传奇生物的合作伙伴——j b i (“j”) 就其针对复发难治性多发性骨髓瘤患者的 car-t 细胞疗法 lcar-bm (jnj-) 开展期临床试验以评估该产品的安全性和有效性。预计的临床试验将于下半开始招募病人。期研究(mmy) 是传奇与 j 在达成的共同开发针对多发性骨髓瘤的 car-t 细胞疗法全球战略合作的一部分。
lcar-bm (jnj-) 是一种以 b 细胞成熟抗原一种在成熟 b 淋巴细胞和恶性浆细胞表面表达的分子为靶点的自体 car-t 细胞疗法。这一试验中的疗法所表达的嵌合抗原受体car与传奇在中国多个中心进行的首次应用于人体的临床研究 (l-) 上使用的嵌合抗原完全一致。
此次期所进行的非盲、多中心研究将评估 jnj- 对治疗复发难治性多发性骨髓瘤的成患者的安全性和有效性。 部分研究的主要目的是测试药物的安全性以及确定 jnj- 的使用剂量试验的使用剂量来源于在 l- 临床研究中所使用的剂量。而期研究的主要目的是评估 jnj- 的有效性主要临床终点为总体反应率部分反应或更好效果遵循国际骨髓瘤工作组 (imwg) 定义的响应标准。
“这是激动人心的一刻我们与战略合作伙伴 j 共同庆祝这一重要的里程碑的达成”金斯瑞生物科技首席执行官章方良博士说到“将这一重要的可选疗法尽快提供给病人是我们的目标我们对 j 与传奇团队通过不懈努力取得的进步感到非常欣喜”。
“这一里程碑见证了我们与杨森合作个以来取得的巨大进展双方团队通过高效和默契的合作正推进该项目迅速进”传奇生物的首席执行官许远博士如是说。
关于 lcar-b m
lcar-bm 是由传奇生物开发的一款双靶位嵌合抗原受体 t 细胞car-t免疫细胞疗法产品。通过基因技术改进从病人体内提取的自体 t 细胞从而让嵌合抗原受体表达在 t 细胞表面使得 car-t 细胞能够特异性识别并结合多发性骨髓瘤细胞的生物标识蛋白 bcma 并杀死癌症细胞。
关于传奇生物
传奇生物是金斯瑞生物科技股份有限股票代码：hk的子在美国、香港、爱尔兰及中国南京设有子或分支机构。传奇生物专注于 car-t 细胞疗法平台的开发并拥有相关自主知识产权。研发的 lcar-bm 产品在一系列针对复发难治性多发性骨髓瘤的临床研究中脱颖而出表现了突出的总体反应率。目传奇生物在全球有超过名雇员在进行持续研发以求将革命性的 car-t 及其他形式的细胞疗法提供给广大癌症患者。更多信息请浏览页 。
关于金斯瑞
金斯瑞生物科技股份有限股票代码：hk在全球包括美国、香港、爱尔兰、荷兰、本及中国等地设有运营实体为基础生命科学、转化医学及包括临床抗体药开发在内的生物医药领域的研发人员提供试剂服务。多样化的服务组合涵盖为研发提供的基因合成及分子生物学服务、多肽合成、蛋白表达、蛋白工程、定制化抗体开发、体内及体外药效评估以及多种目录产品等。另外集团旗下有两个迅速发展并在各自领域取得突破进展的子品牌名称为百斯杰生物与传奇生物分别专注于工业酶及特定的免疫细胞疗法。更多信息请浏览页 gs。