再鼎医药纳斯达克代码：zlab宣布首款肿瘤电场治疗产品o?在香港正式上市。肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的治疗方案。o?作为全球首个且唯一经美国 fda 批准的肿瘤电场治疗产品已在美国、欧洲、本及其他多个国家及地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗同时其他多项应用于实体肿瘤适应症的临床试验也在同步进行。肿瘤电场治疗为胶质母细胞瘤这种五生存率仅为肺癌的恶性肿瘤带来了突破性疗法并有望改写临床肿瘤治疗方式开启肿瘤治疗新纪。在一些情况下，宏基因组的优势会越发的明显起来，经过市场检验也能够一往无前的发展下去。
电场治疗肿瘤治疗新纪
肿瘤电场治疗是一种全新的肿瘤治疗技术通过低强度、中频 h交流电场作用于增殖癌细胞的微管蛋白干扰肿瘤细胞有丝分裂使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长[]。作为一种非侵袭性的抗有丝分裂疗法肿瘤电场治疗仅作用于有丝分裂细胞而并不作用于未发生活跃分裂的细胞。凭借局部施放的模式以及抗有丝分裂作用相比于手术、放疗及药物治疗等传统治疗手段肿瘤电场治疗更加便捷无创副作用较小此外其有效性已经过严格的临床验证。
再鼎医药获得 n 独家授权负责该技术在大中华区的开发及上市同时再鼎医药还将与 n 合作进行全球范围其他适应症的开发。基于在明显改善患者无进展生存期pfs和总生存期os方面的重要价值肿瘤电场治疗已先后于和获 fda 批准用于复发和新诊断的胶质母细胞瘤成人患者的治疗。除胶质母细胞瘤之外再鼎医药和 n 还将合作开发多个实体肿瘤适应症。
十来首个突破性疗法胶质母细胞瘤患者享生存获益
胶质母细胞瘤是最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤占所有胶质瘤的和所有原发性脑肿瘤的。作为神经系统最常见的恶性肿瘤脑胶质瘤恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一[]。在脑胶质瘤中胶质母细胞瘤的恶性程度最高患者五生存率低于尚不及肺癌五生存率的预后极差。
长期以来针对胶质母细胞瘤的标准治疗手段主要以手术为主结合放疗及替莫唑胺tmz化疗治疗手段有限。过去中这些治疗手段取得的进展对患者整体生存提升有限自 tmz 上市和 fda 批准贝伐单抗用于复发胶质母细胞瘤患者后再无其他疗法问世其复发率仍接且预后极差[]患者中位生存期仅为个左右。因此患者亟需新的治疗方法改善生存提高生活质量。
此进行的国际临床期关键性试验结果表明：相比单独使用替莫唑胺治疗肿瘤电场治疗o?与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤患者的五总生存率os由提升至提高超过两倍患者的中位总生存期由个延长至个[]。此外在这一试验中o?表现出的效果与依从性密切相关高依从性的患者中位生存期显著延长。当患者每天穿戴超过小时五生存率可提升至[]。
美国 nccn 指南即纳入了电场治疗[]且来推荐等级不断提升。最新版 nccn 指南将“常规放疗+同步和辅助 tmz 化疗+电场治疗”作为胶质母细胞瘤类推荐由此电场治疗正式上升为类推荐[]。国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范版》也特别推荐肿瘤电场治疗用于新发胶质母细胞瘤和复发高级别脑胶质瘤[]。
加速上市帮助患者回归正常生活
再鼎医药与 n 就肿瘤电场治疗在大中华区独家商业许可及全球战略开发合作达成协议；肿瘤电场治疗已惠及香港地区首位患者。如今短短个后肿瘤电场治疗即已在香港地区正式上市这一创新治疗方案将惠及更多胶质母细胞瘤患者。
再鼎医药创始人、董事长及首席执行官杜莹博士表示：“胶质母细胞瘤是一种恶性程度很高的疾病患者每天都面临着死亡的威胁。而肿瘤电场治疗这种创新的治疗方案已经被证实改变了胶质母细胞瘤的临床治疗方式。因此再鼎医药从去签约后就不遗余力地加速肿瘤电场治疗在香港的上市工作。香港是继美国、欧洲和本之后四个上市肿瘤电场治疗的市场我们期待和 n 紧密合作使 o?能够挽救更多胶质母细胞瘤患者的生命并帮助他们回归正常生活。未来我们也将继续推动这一突破性方案在中国大陆的审批和上市尽早为更多患者带来获益。”
关于肿瘤电场治疗商品名 o?
肿瘤电场治疗t t f简称 ttf是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法可供患者连续使用。体外和体内研究已经证实肿瘤电场治疗能够通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂干扰这一细胞分裂和复制过程从而延缓和逆转肿瘤生长。肿瘤电场治疗在肿瘤内部形成低强度的交流电场对携带电荷的细胞成分施加物理力阻止肿瘤细胞正常有丝分裂使受电场影响的癌细胞死亡。
关于再鼎医药
再鼎医药纳斯达克代码：zlab是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及传染性疾病患者提供创新药物。经验丰富的团队已与全球领先的生物制药建立了战略合作打造了一系列的候选创新药物以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品为促进全世界人类的健康福祉而努力。
消息来源：美通社