我司原先是一家国内一般贸易公司.现想变更成一家叫XXX医械有限公司

主要经营：国内一类医疗器械批发/零销.请问我要向药监部门申请（医疗器械经营许可证）和备案吗？同是.对仓库有要求吗？

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您好，感谢您的提问，关于您咨询的问题，依据我局职能现回复如下：
根据《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号），取消国产第一类医疗器械经营企业备案。所以销售一类医疗器械不需要经营许可证或备案。但是仓库要符合贮存医疗器械的要求，应按照产品标示的条件贮存。
2014-05-21 12:56:15