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柳州无尘室装修净化车间施工安装南宁桂林净化工程安装公司无尘室空气悬浮粒子的标准规定如下表：
洁净度级别
悬浮粒子允许数/立方米
静态
动态（3）
≥0.5μm
≥5.0μm（2）
≥0.5μm
≥5.0μm
a级（1）
3520
20
3520
20
b级
3520
29
352000
2900
c级
352000
2900
3520000
29000
d级
3520000
29000
不作规定
不作规定
a级，b级相当于百级，a级的背景环境要高一些，要求更严一些。
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无尘室c级相当于万级
d级相当于十万级，为确认a级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。a级洁净区空气悬浮粒子的级别为iso 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。b级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为iso 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于c级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为iso 7和iso 8。对于d级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为iso 8。测试方法可参照iso14644-1。制药单位a，b，c，d洁净区工作环境要求
无尘室a级洁净区，洁净操作区的空气温度应当为20－－－－24℃
洁净操作区的空气相对温度应当为45%－－60%
无尘室洁净操作区的风速：垂直风速≥0.36m/s，高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx－－－－600lx，噪声：≤75db（动态测试）
无尘室b级洁净区，洁净操作区的空气温度应当为20－－－－24℃，洁净操作区的空气相对温度应当为45%－－60%，房间换气次数：≥25次/h
压差：b级区相对室外≥10pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s  垂直风速≥0.36m/s，高效过滤器的检漏大于99.97
无尘室洁净区的要求
1.洁净度级别应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）附录1“无菌药品”d级洁净区的设置要求（达到100000级）。
2.悬浮粒子允许数/立方米（尘埃粒子数）只做静态状态测试，不做动态状态测试。
悬浮粒子允许数/立方米（尘埃粒子数）在静态状态下应满足以下要求：
3.洁净区微生物检测（在动态状态下进行）应符合以下要求：
无尘室在测试洁净区微生物时三种方法应该任选一种方法测试。
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