亿帆医药2018年半年度董事会经营评述内容如下：
一、概述2018年，对公司来说是进一步夯实基础，提高抗风险能力的一年，是公司转型升级战略逐渐落地起始年，也是极具赋有挑战的一年，对公司来说非常关键。2018年上半年，公司主要原料药产品维生素b5所处市场行情及价格均呈现急剧下降趋势，第一季度产品执行均价高于上年同期，但第二季度较上年同期有较大下幅，利润逐步收窄；药品制剂板块，前几年储备的自有核心专科产品线，尤其是依美斯汀缓释胶囊、坤宁颗粒、疤痕止痒软化乳膏等绝大部分核心新进独家医保产品因文号转移、价格及市场准入等因素不能正常销售，无法集中发力上量。尽管如此，公司仍认真贯彻和落实年初董事会制定的经营目标，不断深入挖掘潜在的市场机遇，努力提升核心重点产品的盈利能力，并较好地完成了既定指标。报告期内，在全体亿帆医药人的共同努力下，实现营业总收入232,548.91万元，同比增25.24%;实现归属于上市公司股东的净利润53,964.26万元，同比增长12.20%。2018年上半年，公司重点开始如下工作：1、原料药及高分子业务仍贡献主要业绩报告期内，公司维生素b5产品在市场行情较上年同期不利的情形下，即第一季度产品实际执行均价高于上年同期，但第二季度较上年同期有较大下幅，达到近年最低价格水平，公司及时调整原料药产品的生产经营策略，发挥自身在产品质量、技术、产能等方面的资源优势，尤其是成本控制的优势，牢牢巩固市场占有率的同时，尽可能地实现利益最大化；并利用维生素原b5产品的有利市场行情，加大维生素原b5产品的生产和销售，并带来销售的增长。报告期内，公司原料药及新材料板块整体实现营业收入97,844.73万元，同比增长14.20%。2、核心药品制剂板块业绩稳步增长报告期内，公司以整合、创新及国际化为中长发展规划，坚定以发展药品制剂业务为公司未来主要发展方向。一方面，在强化现有业务，保证药品基础业绩的前提下，以自有独家产品，尤其是独家医保产品为核心，精耕细作，不断开拓市场，力争尽快实现新的业绩增长点；另一方面，以打造高质量、有疗效的创新价值产品为原点，以市场为导向，通过自主研发及委托研发方式，加强研发，积极推进现有在研项目；通过新设、合作与并购整合等方式，推动业务转型升级，实现走出去、引进来的药品国际化战略。报告期内药品制剂版块整体实现营业收入134,704.19万元，较上年同期增长34.69%。(1)报告期内，公司实现了统一国内药品制剂业务的目标。公司将所有涉及国内制剂业务的市场推广及营销纳入统一管理，组建统一药品制剂业务的中央推广部、中央市场部、商务部及营销中心，整合资源与优势，推广血液肿瘤自营学术推广团队的经验，加大直营推广力度；制定缩宫素鼻喷雾剂、皮敏消胶囊、小儿金翘颗粒、复方黄黛片等30个核心独家产品的531核心产品培育计划，并围绕核心产品继续做好文号转移、工艺优化；继续做好核心产品的价格维护，保证合理的毛利率；继续做好核心产品的招标挂网、临床路径与专家共识，为3-5年内实现531计划夯实基础。报告期内，依美斯汀缓释胶囊、坤宁颗粒、疤痕止痒软化乳膏等绝大部分核心产品因文号转移、价格及市场准入等因素不能正常销售，无法集中发力上量，但复方黄黛片、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏、长春西汀氯化钠注射液、磷酸川芎嗪氯化钠注射液等可销售产品销售呈倍速增长，同比增长100%以上，已初显放量趋势。(2)报告期内，公司把降本增效，持续改善经营作为提升管理的机遇，以优化产能为基础，将效益观念和产品质量意识扎根在生产过程中，促进了企业在新常态下持续健康发展；面对医药产品逐渐上量的市场形势，公司通过深挖员工工作潜能、合理调配人员、改进工艺等来提高药品疗效，为公司医药产品销售提供了强有力的生产保障。(3)报告期内，按照公司年初既定目标，完成药品批准文号异地转移的收尾工作。完成了独家新进医保产品妇阴康洗剂文号转移至宿州亿帆；完成了独家新进医保产品依美斯汀缓释胶囊按技术转移路线转移至四川德峰的现场核查；完成了沈阳澳华产品文号整体转移至四川德峰，完成了独家新进医保产品皮敏消胶囊内部委托加工现场核查；启动小儿金翘颗粒等产品的内部委托加工及坤宁颗粒的文号异地转移，为扩充后续医药产品销售增长的产能需求奠定基础。(4)报告期内，质量技术管理中心严控产品质量，严把药品生产质量，严格遵守gmp要求依法合规生产，对公司所属药品生产型公司进行工艺合规自查并承担相关产品技术攻关工作，积极做好文号转移及委托加工产品的质量与工艺支持工作。报告期内，天长亿帆通过gmp现场检查，顺利实现gmp认证到期后的再次认证。3、国际化生产基地如期建设报告期内，作为承载血液肿瘤在研项目后续生产落地的亿帆制药高端制剂项目，主体建筑已经封顶，并进入后期设备安装及内部装修建设阶段，为实现年内第一条生产线上线做好准备。另外亿帆制药高端制剂项目同时也严格按照fda、ema、日本pmda的gmp标准建设，将承接公司海外引进或买断产品实现在中国境内生产，中外同步申报，同步销售。北京健能隆生产基地依据fda、ema和cfda的cgmp要求，在质量系统、生产工艺、厂房和设备验证以及数据完整性等方面进行了持续完善，为f-652工艺验证及f-627的上市获批奠定坚实的基础。4、围绕药品制剂国际化战略，继续进行并购整合报告期内，公司要约收购在澳大利亚交易所上市的新加坡药品企业赛臻公司，成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络，初步完成了亚太销售体系的布局，截止本报告披露日，公司已完成了赛臻公司100%股份变更登记手续，并完成赛臻公司在澳大利亚交易所退市。报告期内，启动收购意大利注射剂仿制药企业，获得了近30个在欧美上市销售的产品生产权，并计划在中国境内同步申报。报告期内，继续收购健能隆生物5.2%的股权，持股比例达59.00%,截止本报告披露日，持股比例达63.10%,进一步巩固了对健能隆生物的控股地位。5、持续加大研发创新力度，有序推进在研项目后续研发报告期内，公司以中央研究院及上海健能隆研发团队为基础，在构建未来核心竞争力的同时，持续加大研发投入，并加强了核心产品的研发管理。2018年1-6月累计研发投入2.02亿元，占营业收入的比例为8.69%,较上年同期增长127.92%。报告期内，公司新获药品及相关专利授权12项，其中国外授权3项。报告期内，公司以人民币2.5亿元购买了三个三代胰岛素技术，并将2017年非公开发行募投项目中的收购dhy&coltd53.80%股权项目变更为胰岛素类似物项目,力争实现在中国境内、欧洲及美国同步上市销售，正式切入市场较大的糖尿病市场。报告期内，在研产品f-627的iii期临床有序开展，其中美国fda开展的首个iii期临床试验顺利完成，达到预设目标，第二个iii期临床试验病人入组情况顺利，从今年4月25日首例病人入组起至本报告披露日，在7个国家，31个临床中心，共入组143例，入组比例超过三分之一；在中国境内开展的iii期临床试验病人入组较预期更快，自今年4月13日首例病人入组起至本报告披露日，在12个临床中心，共入组103例，入组比例超过五分之二。在研产品f-652在美国fda开展gvhd的iia临床试验病人入组已完成19例，入组比例超过70%,并向美国fda提交了孤儿药延期申请。已基本完成f-652在美国fda开展的急性酒精性肝炎的iia临床试验，并达到预设目标。报告期内，公司关注国家药品持有人制度及注射剂药品再评价政策走向，并设立合资公司，启动5个头孢类产品的一致性评价准备工作，为公司未来药品制剂增长提供保障。截止本报告披露日，公司正在研发的项目共计68个，其中生物创新药12个、化药39个、中药12个，原料药(维生素)5个。二、公司面临的风险和应对措施1、商誉减值风险及应对措施近年来，为实现公司发展战略，转型升级，除实施重大资产重组外，公司围绕妇科、儿科、血液肿瘤等核心专科领域，以产品为导向，陆续进行并购整合，形成较大商誉。若收购的目标公司在未来经营中不能较好地实现收益，那么收购的目标资产所形成的商誉将存在减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。公司将结合所收购公司自身的特点与资源，进行产品、企业及业务整合，按上市公司规范治理要求进行统一管理，加强品牌建设，实现人力资源、财务与生产的统一管理，与公司整体优势资源形成互补，最大程度地实现协同效应。报告期内各公司经营状况良好，未发现有减值迹象。2、产品销售价格下降风险及应对措施报告期内，总体周期特征比较明显的维生素产品，今年初市场行情逐步下滑，加之新产能的加入，市场不确定因素加大，可能造成企业毛利率同比有下降可能。一方面公司在继续保持原有产品较大份额的前提下，进一步加大新客户开发和研发技术投入，使公司产品在成本控制上、质量上占有绝对优势；另一方面公司及时调整原料药产品的生产经营策略，加大其他毛利率高的原料药产品的生产和销售，同时积极开展维生素其他产品的技术研发与创新，丰富公司维生素产品线，提高公司在维生素领域的市场竞争力和抗风险能力。3、药品质量风险及应对措施药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康，其产品质量尤其重要。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使公司产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故，对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。公司一直十分重视产品质量，始终坚持质量第一的方针，对进厂原辅料及成品均制定了高于国家药品标准的企业内控标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版gmp要求执行质量受权人制度，所有生产、质量人员都按照规定，培训合格后上岗，最大限度降低药品质量风险。4、汇率波动风险及应对措施公司以外币结算的产品收入占比较高，人民币汇率的波动对公司出口收入和应收账款汇兑损益产生一定的影响。对此，公司将继续加强对外币应收账款的管理，尽可能缩短应收账款的周期，同时加强对人民币汇率波动的跟踪研究，适时开展远期结汇业务，最大限度地规避汇率风险。5、医药行业政策风险及应对措施随着医药行业新政策的不断出台和落地执行，一方面促进行业向健康、良性方向发展，另一方面对企业研发、生产、营销等也带来一定的影响，加速了行业间企业的不断分化，面临重新洗牌。未来只有真正具备品种优势、研发和资金实力，以及管道优势的企业将有望在行业增速持续放缓的环境下维持其市场竞争力。公司将坚持既定发展战略，在做大做强现有业务的基础上，不断加大研发与创新力度，同时结合自身已有的高质量产品资源，凭借长期积累的学术推广能力与管道优势，实现业绩稳步增长，完成转型升级，在行业洗牌中胜出。6、研发不达预期的风险及应对措施药品研发普遍存在周期长、投入大、风险高等特点，提高药物研发的科学管理是药品生命周期管理的重要环节，公司在研项目涉及生物药、化药和中药，不同的药物种类具有不同的风险，能否进入临床试验存在一定风险；由于试验结果的不确定性，正在进行的临床试验存在临床试验失败或者进度迟缓的风险；在研药品完成临床试验后，也存在不能获得药品注册的风险。为此，公司将紧跟临床试验政策，科学管理在研项目，在提升药品可及性的同时，提高研发效率。7、国际化经营风险及应对措施公司在多个国家和地区开展经营业务，均受当地政治、法律、汇率、税收、经济等环境因素影响，尤其是近期中美贸易摩擦不断升级，美国对从中国进口的商品加征关税的商品范围在不断扩大，对公司出口至美国地区的产品及拟在美国开展的业务或将受此影响，可能对公司的海外业务带来一定风险，甚至发生合同被迫暂停、研发无法按预期进度开展或是索赔纠纷等情况，进而影响公司海外业务的收入及利润。为此公司一方面密切关注本次中美事态进展，加强与利益相关方的沟通协调，同时积极调整经营策略，尽量减少因贸易摩擦带来的不利影响。另一方面公司将深入研究海外项目所在地的政策、法规和人文环境，与当地政府和其他利益相关者建立良好的合作关系，加快本地化进程，坚持海外业务风险分级管理机制，完善海外业务的应急预案，努力降低国际化经营风险。8、安全生产、环保风险及应对措施公司维生素b5及原b5等原料药产品属于医药原料及中间体行业，生产中所用的部分原材料为易燃、易爆、有毒的气体或液体，并且会产生一定数量的废水、废气和废渣。随着新环保法的实施，国家提倡供给侧改革，对生产企业，尤其是原料药生产企业的环保要求越来越高，安全生产考验将越来越大。近几年来，虽然公司不断加大投入，严格执行国家有关安全、环境保护方面的法律、法规，但在生产过程中若执行不到�...