维拉佐酮原料+片剂(化药3+3)

  • 功能主治:神经外科
  • 药准字:
  • 产品名称:
  • 商标名称:
  • 批准文号:
  • 药品类别:乙类非处方药
  • 剂型:片剂
  • 规格:
  • 成份:
  • 有效期:12
  • 生产厂家:

药品名称:维拉佐酮
英文名称:vilazodone
商品名称:viibryd
化学名称:5-{4-[4-(5-氰基-3-吲哚基)丁基]-1-哌嗪基}-2-甲酰胺;1-[4-(5-氰基吲哚-3-基)丁基]-4-(2-氨基甲酰基苯丙呋喃-5-基)哌嗪
注册分类:化药3+3
适应症:重度抑郁症(mdd)的治疗 
剂型及规格:片剂,10mg、20mg、40mg/片
产品特点:维拉佐酮抗抑郁作用的机制未完全了解但被认为与它在cns中通过选择性抑制5-羟色胺再摄取的5-羟色胺能活性增加有关。维拉佐酮也是5-羟色胺能5-ht1a受体的部分激动剂,然而,不知道对5-羟色胺传递的净结果和它在维拉佐酮抗抑郁中的作用。
市场前景:维拉佐酮(viibryd,forest),同时具有ssris活性和5-ht1a受体的部分激动作用,2011年7月在美国获批上市。新产品在全球7大市场的上市将会使抑郁症药物市场迅速扩容,预计将从2010年的119亿美元增长到2020年的140亿美元,复合年均增长率为2.5%,使抑郁症药物市场成为中枢神经系统疾病领域最大的分支。目前的在研抑郁症新药未来将会作为二线和三线治疗药物争夺抑郁症药物市场份额。根据相关治疗指南,医师处方的抑郁症药物通常是首选一种常用的ssris类药的仿制药,然后再搭配一种药物(如阿戈美拉汀,维拉佐酮或lu aa21004)作为初始治疗。
    根据美国的森林实验室(forestlaboratories)有限公司2012年财政年度第二季度(即2011年第三季度)的销售业绩可知,该公司旗下分别于今年1月和2月获得fda批准且同时于今年8月间正式上市销售的抗抑郁药物盐酸维拉佐酮和罗氟司特于所报告季度内分别实现了850万美元与120万美元的销售额。该药品在治疗抑郁症的市场前景非常值得期待。
专利:盐酸维拉佐酮于中国申请的化合物专利公开号为cn1106811,将于2014年9月28日失效,但该化物随后于2002年6月5日申请了保护其药用晶型的中国专利,公开号为cn1516699。.
国内申报情况:截至2014.11,原料及片国内有14家申请。
进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。

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