保健食品洁净厂房4个重点设计依据：
1）食品工业洁净用房建筑技术规范gb50687-2011；
2）卫生部2003年4月颁布《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》（含审查表及审查结果判定表，胶囊剂、片剂、粉剂洁净厂房装修，河南有2012版）；
3）卫生部1998年5月颁布国标《保健食品良好生产规范》（gb17405-1998）。
4)20081024-保健食品良好生产规范实施指南；
5）《保健食品良好生产规范(修订稿)》2011。
早期有关法律、法规和规章。
① 《中华人民共和国食品卫生法》(1995年10月30日)。
② 《中华人民共和国产品质量法》(1993年2月22日)。
③ 《保健食品管理办法》(1996年3月l 5日卫生部令第46号发布)。
④ 《卫生部保健食品申报与受理规定》。
⑤ 《保健食品评审技术规程》(1996年7月18日卫生部发布)。
⑥ 《保健食品通用卫生要求》(1996年7月)8日卫生部发布)
⑦ 《保健食品标识规定》(1996年7月18日卫生部发布)。
⑧ 《食品生产经营人员食品卫生知识培训管理办法》(卫生部1989年12月5日发布)。
⑨ 卫生部“关于保健食品管理中若干问题的通知”(卫监发[1997]第38号)
⑩ 《卫生部健康相关产品审批工作程序》(卫法监发[1999]第120号)
? 《食品企业haccp实施指南》(卫法监发[2002]第174号)。
? 《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》(卫法监发[2003]第77号)。
? 其他现行的有关法律、法规、规章等。
3.10对有温度.湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存；一般原料的储存场所或仓库，茶剂、固体饮料gm厂房装修，应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施。
1.有温度、湿度及特殊要求的原料的储存条件。
检查该原料库是否配备空调、去湿机等设施，及设备运行记录。
2.原料的储存场所或仓库的地面，通风换气及防鼠.防虫等设施。
*
检查原料库是否地面平整，洁净，便于通风换气，是否有防鼠、防虫设施。
审查条款：
5.1 保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合gb 14881的要求。
审查项目：
选址、总体布局和厂房设计
审查项目重要性：
一般
审查和评价办法：
1.保健食品生产企业周围和厂区环境是否整洁，厂区地面，保健饮料gmp装修，路面及运输等是否对保健食品生产会造成污染；
2.生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理，是否相互防碍；
3.厂区周围是否有危及产品卫生的污染源，是否远离有害场所。
5.2.1 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。
厂房布局。
*
1.厂房是否按工艺流程合理布局；
2.洁净厂房的布局是否合理；
3.厂房的各项生产操作是否相互妨碍。
5.2.2 必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别。
1.洁净区级别划分是否符合要求。
**
1.1.检查进入洁净区的空气是否按规定净化
1.2.检查洁净区及非洁净区划分是否符合要求；
1.3.检查有效的检测报告。
2.洁净区的空气。
2.1.检查洁净区的空气是否按规定监测；
2.2.检查空气监测结果是否记录存档。
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杨先生
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