FDA又批准了一项AI成果——Cognoa公司用于检测儿童自闭症的人工智能平台

fda又批准了一项ai成果——c用于检测儿童自闭症的人工智能平台这也使c成为了fda监管许可的首个用于自闭症筛查的ii类诊断医疗设备的。毫无疑问分子诊断必将引领整个行业的发展方向,让其光芒绽放于这片领域。
这一里程碑结果将扩大c向企业客户、医保付款人以及直接向初级保健机构的临床医生提供解决方案的能力。现在c可以向fda申请上市批准审查了。
“实际上我们今夏天的目标是向fda提交申请作为医学诊断的一部分重新获得全面的许可。”c医疗副总裁s t表示“我认为我们应该能够在底或之得到这个结果。”
c首席执行官b v在一份声明中表示:“我们的目标是改善家庭生活同时支持临床医生实现早期诊断并改善儿童的预后。”
目学术界对自闭症的成因仍没有清晰的认识也没有治疗自闭症的特效药甚至连好的诊断方法都没有。这里面的一部分原因是自闭症的成因相当复杂。美国儿科医学会建议父母在孩子出生后的个到个带他们进行多项发育障碍的早期筛查其中最重要的项目就是自闭症。
但最的疾病预防控制中心的一份报告显示当有关症状首次被注意时只有不到一半的儿童会接受此类评估。
影响自闭症早期诊断的障碍有很多例如:
初级保健医生在住院期间往往没有得到适当的神经系统疾病培训
诊断依赖于各种行为症状的识别这些症状在不同情况下有很大的差异性
孩子在发育过程中越轻诊断就越困难因为孩子龄越小变异越大
自闭症与其他儿童神经精神障碍症状重叠
adi-r和ados时间密集需要专门培训
c成立于其技术最初脱胎于哈佛大学和斯坦福大学的医学院。c的ai算法经过了大量研究数据的训练迭代:有来自斯坦福儿科和精神病学教授d w的研究数据其中含有大约名儿童的现有行为观察数据集可以为任何家长提供一个免费、便捷的方式来自己进行评估。
随后c继续与d w紧密合作推进该算法。通过汤普森中心范德比尔特和南卡罗来纳医科大学对多名儿童进行的临床研究验证了改进后的算法。
c基于人工智能的平台可帮助医生提高行为健康状况诊断和治疗的及时性及覆盖规模。通过分析家长提供的儿童自然行为信息和视频c的应用程序使用机器学习来评估该儿童是否正在以正确的速度发展并评估他们的行为健康状况。
在今天的医疗保健体系中自闭症诊断的平均龄为岁而c的一个应用就已经通过临床验证用于识别儿童的自闭症准确率超过%。
据雷锋ai掘金志了解该应用程序用于个至岁的儿童虽然它不提供诊断但父母可以将评估项目提供给儿科医生。c最初的产品“儿童行为发展评估”已被个家庭使用并在多项临床研究中得到验证。
“早期诊断是非常重要的因为它确实改变了患者的病情发展轨迹。”
c首席执行官b v表示:“今天我们知道对于行为健康状况的早期和更准确的诊断可以为儿童及其家庭创造一个不一样的结果这是一个深远的、未得到满足的需求。”
“我们非常愿意看到fda将c的基于ai的软件确定为诊断医疗设备。c致力于开展额外的临床研究并与fda和临床医生合作进一步验证我们的诊断软件以及集成数字疗法这将显着提高医生、儿童及其家属的护理标准。“
虽然是一家国外的创业但是c并没有被国内资本忽视。晨兴资本从开始为c投入的资金累计超过万美。v表示他的可能会在今底之筹集新一轮投资。
c的最终目标是成为国内医疗保险的标准部分拿下fda的上市批准认可c是必不可少的一步。
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