氨茶碱贴片相对生物利用度与药动学研究

目的研究兔经皮给予氨茶碱贴片的相对生物利用度和药动学,为临床合理用药提供参考。方法兔单剂量给予贴片(试验制剂,t)和软膏剂(参比制剂,r),采用反相高效液相色谱法测定血浆氨茶碱浓度。结果兔表皮给予氨茶碱贴片的药动学参数如下。auc:(21.77±7.65)μg·h·ml^-1;t1/2(ka):(1.34±0.29)h;t1/2(ke):(11.55±1.87)h;tmax:(5.04±0.90)h;cmax:(18.74±1.50)μg·h·ml^-1。兔表皮给予氨茶碱软膏剂的药动学参数为auc:(19.43±5.52)μg·h·ml^-1;t1/2(ka):(1.13±0.39)h;t1/2(ke):(10.33±1.90)h;tmax:(5.69±1.06);cmax:(16.47±1.79)μg·h·ml^-1。求算得氨茶碱贴片的相对生物利用度为(112.04±10.4)%,对两种制剂的药动学参数进行双、单侧t检验,均差异无显著性(均p〉0.05)。结论t与r的相对生物利用度为(112.04±10.40)%,t与r具有生物等效性。完成机构:[1]华中科技大学同济医学院药学院药剂系,武汉430030 [2]华中科技大学同济医学院药学院药物研究所,武汉430030