深圳市卓远天成咨询有限公司


深圳市卓远天成咨询有限公司是一家专门从事医疗器械、机电产品之管理体系认证、产品认证的专业性咨询公司。可为您提供ISO9001、ISO13485、CMD、 CE 、FDA(510K)、GMP等多种认证及美国、欧盟注册的咨询服务;也可为您提供医疗器械国内注册和医疗器械项目兴建、技术转让等技术服务。
在在公司的咨询师及专家团队拥有大、中型医疗器械制造企业、机电产品制造企业从事高级管理职位的工作经验和从事认证审核工作的专业背景,谙熟医疗器械及机电产品制造企业的运作模式和行业特点,精通相关的法律法规及管理标准、技术规范,在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译等方面具有较强的优势。与英、美、德、瑞士等国家的知名国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有友好的合作关系。公司的服务已得到客户的广泛认同。
在在我们能为您提供从产品选型、市场定位、方案确定、工艺设计、人员培训、文件编写、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业注册<生产许可证/产品注册证>、产品国际注册(欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和中国等地)的全方位的解决方案。目前,我们已帮助多家企业通过了各种专业认证,也为有项目需求的公司找到了合适的技术项目。