分析国内医药生物CRO行业情况 寻求行业投资机会

上次我们讲到全球cro成为新药研发主流模式,全球未来几年cro 行业仍有较高景气度。然而我国国内 cro 市场起步较晚,那么我国国内cro行业情况是什么样的呢?今天小豹科技带您一起分析国内cro发展情况。
国内cro市场起步晚但增速快
相比欧美,国内cro行业起步晚。1995 年之前,国内cro处于萌芽阶段;1996-1999年处于起步阶段,1996 年美国在中国投资建立第一家cro公司,1997年跨国cro公司纷纷进入中国,同年,国内首家合资 cro 机构——北京凯维斯成立;2000-2014 年处于爆发阶段,跨国制药企业在国内陆续成立研发中心,国内cro企业陆续设立;2015年至今处于整合阶段,优胜劣汰,行业迅速洗牌,本土优质龙头可以通过外延扩张做大做强。
国内 cro 企业在经过优胜劣汰,行业经过整改洗牌,将发展进入良性上升通道。2017 年,国内cro市场规模约42亿美元,其中,化学药物、生物制剂分别为36亿、6亿美元,预计到2022年,化学药物、生物制剂分别达110亿美元、35亿美元。国内整个cro市场规模将近150亿美元,年化增速28%,明显高于全球增速 11%;其中国内生物药物增速 42%,大幅领先化学药物增速25%。
国内cro行业未来发展潜力大
2017 年全球制药行业研发支出总额为 1651 亿美元,占药品销售收入比例为 13.7%,预计2022年将达到2024亿美元,预计2017-2022年cagr达4.2%。其中美国、中国 2017年研发支出分别为703亿、143亿美元,占药品销售收入比例为分别为15.2%、6.8%,预计2017-2022年美国、中国研发总支出复合增速分别为3%、22.4%。虽然我国研发支出增速相当于全球增速4.2%的5倍以上,美国增速3%的7倍以上,但我国相研发支出占药品销售收入比例较全球的13.7%、美国的15.2%,仍有较大提升空间。
2013-2017年全球cro业务渗透率由32.2%增至36.5%,预计2022年将增长至45.8%;其中美国、中国cro市场渗透率分别由26.9%增至41.8%、25.8%增至30.6%,预计到2022年市场渗透率分别增至45.8%、40.3%。过去中国制药企业更多专注开发仿制药,随着国家出台政策鼓励创新药开发,创新药研发投入加大,依赖cro服务需求和业务渗透率将快速提升。
中国加入 ich 后质量标准与国际接轨,可以凭借庞大的患者人群、丰富的疾病谱、大量的cro 从业人才等资源和成本优势与海外竞争对手展开竞争,承接更多业务。中国在多数疾病的发病率和死亡率与海外其他国家相似甚至更高,例如:中国在卒中、心血管疾病、胃癌、肺癌、流感等疾病方面明显高于美国,国临床入组病人的渗透率仅 0.2%,远低于美国 5.4%。中国人口基数较大,因此发病率较其他国家也几多。
成本方面,中国临床试验机构费用(包括研究人员费用、试验原材料费用以及临床试验研究费)仅是美国的 50%。根据美迪西招股书披露数据显示,在临床前和临床各阶段试验成本中,国内相比西方发达国家均低与发达国家。
国内cro行业集中度低 优质企业盈利高
据火石研究院发布的报告数据显示:截至 2017 年 9 月,国内目前处于存续状态的涉足医药外包服务企业有525家,其中,临床服务、非临床服务、综合性服务外包企业分别248家、262家、15家。从地域分布来看,北京、上海、江苏是国内cro企业主要集聚区。根据医药魔方数据,国内cro行业tpo10企业的市场份额占比仅 40%,集中度较低,排名前3的企业分别为药明康德、康龙化成和泰格医药,市场份额占比分别为16.4%、6.1%、4.4%。收入规模位于10亿以上、1000万-5000万之间、1000万以下的企业占比分别为0.38%、22%、65%。
2017年国内已上市的25家cro企业营收、净利润分别为210亿、33亿元,同比增速分别为29%、22%。平均毛利率、净利率分别为43%、16%。其中药明康德以93.8亿收入位于榜首,金斯瑞毛利率接近70%,药石科技、昭衍新药、中美冠科和凯莱英等企业的毛利率也超过 50%,处于较高水平。25家cro企业平均费用率约25%,其中,管理费用占比较高,平均费用率约 20%。人工和研发投入占比较大,销售费用率和财务费用率各占2%左右。
2017 年cro企业人均产出均值约52万元,,与全球优秀的cro领先企业相比,仍存在较大差距。招商证券统计了8家海外优秀cro企业的人均产出情况发现:8 家cro企业人均产出均值为14万美元,如果以2017年美元兑人民币6.7汇率计算,8家cro企业的人均产出约94万元,比国内均值高出80%。8家cro企业平均员工数量21000人,药明康德是国内cro企业员工人数最多,约17000人左右;由此可见,国内cro企业在管理效率以及订单盈利能力方面与海外相比差距较大,存在提升空间。
看好国内cro行业发展空间
从全球cro巨头发展路径看,外延扩张都是其做大做强的重要手段,国内cro行业目前集中度较低,大多数企业的业务范围仅局限于cro业务链条中的单一环节,有较大的收购整合空间。以国内临床cro龙头泰格医药为例,自2004成立以来,先后收购了美国的bdm、方达医药、北京康利华、韩国的dreamcis等,不仅业务范围迅速扩充、员工规模也迅速增长。
商业模式升级,大型cro企业开始尝试风险共担模式。传统的商业模式是cro企业按合同收费,不承担风险,大型cro企业开始尝试风险共担,收益共享模式,国内药明康德在商业模式升级上走在了行业前列,先后与国内大型制药企业达成合作战略。
cro 企业依靠自身在新药研发领域的经验进行医药投资,发掘在研药物价值分享更多创新药上市后的收益。