申办药品生产经营企业准入须知
特别提醒：以下条款摘自《中华人民共和国药品管理法》，如有违反将受到法律法规相应的处罚，请认真阅读并严格遵守：
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处:
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处:
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
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《申办药品生产经营企业准入须知》存根
我已认真阅读《申办药品生产经营企业准入须知》并知晓相关规定，在药品生产经营过程中严格按照相关法律法规从事药品生产经营。如有违法违规行为，自觉接受处罚。
经营者签字：
联系电话：
年 月 日
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本须知一式两份，企业和食药局各留存一份。
零售药店开办申请资料目录
《药品零售企业筹建》
1．筹建申请
2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
3．执业药师执业证书原件、复印件；
4．拟经营药品的范围；
5．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
《药品零售企业验收》
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件；
3．拟办企业组织机构情况；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
零售药店GSP认证申请资料目录
1、《药品经营许可证》正、副本复印件
2、《营业执照》正、副本复印件
3、法定代表人、企业负责人及质量负责人身份证、学历、执业药师、技术职称证明复印件
4、企业负责人及质量负责人体检合格证明复印件
5、企业经营场所和仓库平面布局图(附实地照片)
6、租赁协议和房屋产权证明
7、企业需说明的其他问题（或有关情况）及其资料
8、提供材料真实性的自我保证声明
药店变更申请资料目录
变更许可事项除提交原《药品经营许可证》正副本原件及复印件，《营业执照》副本原件及复印件，提交材料的真实性保证声明外，还须根据具体变更事项，分别提交以下资料：
1.变更企业名称
（1）申请变更企业名称的报告
（2）工商行政管理部门关于企业名称预先登记核准通知书原件及复印件
2.变更地址
（1）申请变更地址的报告
（2）新地址租赁协议和产权证明文件原件及复印件
（3）新地址位置图、平面示意图
3.变更企业法定代表人（负责人）
（1）申请变更企业法定代表人（负责人）的报告
（2）上级主管部门任免文件或股东会（董事会）决议
（3）拟任企业法定代表人（负责人）的身份证、学历证明文件、培训证复印件及工作简历